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事業内容
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■モニタリング業務
■品質管理（QC）業務
■施設調査・選定
■医薬品開発、臨床試験の企画および実施に関するコンサルティング、シンクタンク業務
■臨床試験実施に関するシステム構築（標準業務手順書作成など）
■文書作成（治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、統括報告書、
承認申請概要、再審査申請概要、投稿論文、治験相談資料など）
■治験国内管理人業務
■市販後調査関連業務
■研究会の企画・運営
■SMO選定・管理
■治験広告の企画
■CRA・CRCの教育研修
■データマネジメント、統計解析業務
■監査業務
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【こんなところで役立っています】
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医薬候補品が完成したとしても、さらに厚生労働省に承認される新薬になるまでに膨大な資料とコストを要します。リニカルが実施する慎重かつスピーディな臨床試験が、新薬の誕生はもちろん、製薬業界、医療業界の発展への重要な鍵を握っています。
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| 募集職種 |
CRA（治験モニタリング担当）
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仕事内容 |
新GCP（医薬品の臨床試験に関する基準）プロトコル（治験実施計画書）に基づいて治験が行われているかを監視、管理することがCRAの主な仕事。さらには、治験の進行状況や治験実施報告書の内容を確認したりと、スムーズに治験業務が行われるようにコントロールします。
プロジェクトによりますが、一つのプロジェクトに携わる期間は１年〜３年。製薬メーカーや病院に足を運び、上記で述べた業務と並行して、情報の収集や意見交換をすることも大切になります。
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CRA職の場合
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【仕事のやりがい】
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大手製薬メーカーの研究員とは異なり、企業間の壁を超えて様々な医薬品開発に携わることが可能です。しかも、最先端の臨床ができる環境ですから、難しい仕事でありながらも情熱を持って取り組むことができます。
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【 仕事の厳しさ 】
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リニカルの取引先は国内大手製薬メーカー数社。最先端の新薬開発を行う研究員と進める仕事ですから、中途半端な知識ではとてもついていくことができません。臨床試験に関するスペシャリストとしての力量が求められます。
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応募資格 |
2009年３月 大学・大学院卒業見込みの方
※薬学系、生物学系、農学系、化学系を専攻の方
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【求める人物像】 |
共に臨床開発に取り組むのは、ドクターや看護師、大手製薬メーカーの研究員といった専門知識が豊富な方々ばかり。常に知識を吸収する向上心がなければ、変化が激しい医療業界では生き残ることはできません。そのため、意欲的に学ぶ姿勢が大切になります。さらに、治験の進行状況、情報収集も行わなければならないため、高いコミュニケーションスキルも必須となります。
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給与
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2009年４月 初任給予定
大学卒／月給22万円
大学院卒／月給24万円
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待遇
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昇給年１回（４月）、賞与年３回（３月・７月・12月）、交通費全額支給、残業手当、出張手当
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福利厚生
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社会保険完備（健康・厚生年金・雇用・労災）、ストックオプション、退職金制度、海外研修、
育児・介護休暇制度（入社２年目から対象となります）
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| 勤務時間 |
裁量労働制（１日7.5時間）
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休日休暇
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完全週休２日制（土・日）、祝日、GW（９日）・夏季（５日）・年末年始・有給・慶弔休暇、
会社創立記念日 ※年間休日128日（2007年度実績）
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勤務地
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本社／大阪市淀川区宮原１-６-１ 新大阪ブリックビル10階
東京オフィス／東京都中央区京橋２-13-10 京橋ＭＩＤビル４F
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評価
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活躍に応じた評価と報酬制度に自信があります。新薬開発において、臨床試験に必要な時間とコストが占める割合は、その他のプロセスよりもはるかに大きいことをご存知でしょうか。それだけ臨床試験には専門性とノウハウが必要なのです。高度な知識を要する職種だけに、その仕事にみあった報酬をご用意しています。
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職場環境
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CRAには、石橋をたたいて渡る慎重さが必要です。人の命に関わる産業の中でも、医薬品開発は非常に重要なポジションを占めます。それだけに新薬開発には、信頼性が求められます。CRAは、アイデアや発想力以上に経験が求められる職種。新薬開発に携わるドクターや製薬メーカーの研究員から厳しい目を向けられる反面、経験を積めば積むほど市場価値の高い人材に成長できる仕事でもあります。
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活動履歴
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